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项目注册/申报资料
为国内客户提供CFDA的IND申报,USFDA的IND/ANDA申报服务;能为国外客户提供CFDA的IND/ANDA申报服务。
国内客户 CFDA IND文件的准备和递交;
代理国内客户USFDA IND/ANDA文件的递交;
代理国外客户CFDA IND/ANDA文件的递交;
提供项目管理服务(限由美迪西提供临床前研究服务的客户)。
对客户提供的 IND/ ANDA申报文件资料进行审阅、整理和技术评估;进而完成编写、审阅、编辑和定稿;