济南合泰医药技术有限公司是一家提供专业临床试验相关服务的合同研究组织(CRO)。提供I-iv临床试验(早期临床试验和关键性临床试验、上市后临床研究)全链条服务。包括:
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法规服务:中国申报、中美双报、美国申报、欧盟申报。
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医学服务:开发策略、医学写作。。
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数统服务:数据管理、生物统计、定量药理、药物警戒。
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运营服务:项目管理、临床监查,质量控制。
合泰医药具有丰富的临床申报、临床开发策略制定的经验,尤其擅长中美或中欧双报。能提供世界上最先进最适合的临床试验设计和统计分析方法。
合泰医药拥有长期合作医院200+家,积极推广合泰系I期临床试验质量规范和SOP,满足ICH标准和欧美申报标准。
通过项目特点和医院前期调研,预测和选择合适的临床单位,提高临床招募速度,高效项目管理保证零缝隙启动临床单位,加快入组。
通过对个体化患者或临床单位风险趋势的启动和实时监测,确保患者安全性和临床研究数据质量。应用集中监查技术,结合原始数据核查,有效提高监查效率和数据质量。